• 需求公司：美諾華制劑研究院
• 招聘人數:2
• 工作地點:浙江甯波
• 招聘部門:工藝研發部
• 提供月薪(稅前)：面議
• 學曆要求:本科及以上
• 專業:制劑、制藥學等
• 工作經驗:5年以上
• 職能類别：研發技術類

崗位職責：
1、參與國内和FDA的項目研發協調管理工作；
2、彙總産品研發的立項及可行性評估；
3、參與研發項目計劃的制定，負責實施過程中的進度跟蹤，定期彙總實施進度結果，分析計劃和實施過程中的差異，以及後續跟進措施；
4、協助上級主管完成産品項目的研發鍊中部門之間的組織，協調及問題解決；
5、需定期走訪并考察合作的CRO研究院（中、印度、美國）；
6、參與并協助上級領導完成對外委托項目CRO研究院的日常事務管理，監督CRO按照計劃和方案開展研究，收集内部專業人員的審核意見和要求并反饋給CRO；
7、領導安排的其它工作事宜；

任職要求：
1、全日制本科及以上學曆，制劑、制藥學等專業；                
2、有5年的藥品生産、研發工作經驗（碩士學曆、博士學曆者工作經驗要求可以适當放寬）；
3、3年及以上的國内/FDA項目研發工作經驗；
4、熟悉固體制劑仿制藥研發與管理；
5、美國FDA或歐盟項目管理經驗；
6、熟悉CGMP規範，藥典和ICH指南等行業标準；
7、協助制定部門内部SOP；
8、具有較好的英文讀寫、聽說能力，可以閱讀英文文獻、翻譯項目資料及進行一般業務彙報及溝通；
9、熟練使用辦公軟件（word/excel/PowerPoint）、網絡溝通工具（郵箱、OA）使用；
10、具有強烈的進取心和敬業精神；跨部門溝通協調能力；分析判斷能力能力；