• 招聘人數:1
• 工作地點:甯波高新區
• 招聘部門:注冊事業部
• 提供月薪(稅前)：面議
• 學曆:本科及以上
• 專業:制劑、制藥學等專業
• 工作經驗:不限
• 職能類别：質量注冊類

崗位職責：

1、負責藥品注冊的申報資料撰寫、整理、申報、遞交、現場檢查、注冊檢驗、進度協調等相關工作；

2、負責藥品注冊過程的日常跟進，督促注冊項目文件的完成，解決項目注冊進程中相關問題；

3、維護與藥監局和藥品注冊相關部門的關系，保持良好協調；

4、在研發過程提供注冊方面調研、法規、咨詢支持，并進行合規性把握；

5、時刻關注國内外法律法規、技術指導原則的發布情況，對藥政信息數據庫進行更新、分類整理，為研發提供分享及指導；

6、協助部門經理開展部門相關工作，完成其他臨時交辦的工作。

任職要求：

1、全日制本科及以上學曆，藥學相關專業；3年及以上藥品研發、注冊相關工作經驗，有過成功的項目申報經驗者優先；

2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力，具有解決研發中注冊相關問題的經驗和思路。

3、熟知國内外藥品研發注冊相關法規要求及行業技術指導原則；有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。

4、具有較好的英文讀寫、聽說能力；可以調研英文文獻、審閱英文報告及進行一般業務彙報及溝通。

5、良好的溝通、協調能力，執行力強，以及良好的文字表達能力。