職責簡述:
1、指導團隊開展工藝開發項目工作;
2、使用數據庫進行專利文獻調研和專利分析;
3、開發和執行合成路線,得到目标化合物;
4、從成本、質量及環境影響角度,優化工藝性能;
5、進行相關API的目标雜質的合成和鑒定;
6、指導工藝放大及工藝驗證;
7、按照上級及注冊部門要求起草報告,完成運行項目的文件工作;
8、遵守實驗室安全規章制度,維護實驗室清潔。
任職要求:
1、有機化學或相關專業,本科6年以上仿制藥工藝開發經驗;
2、有機化學或相關專業,碩士4年以上仿制藥工藝開發經驗;
3、有機化學或相關專業,博士2年以上仿制藥工藝開發經驗;
4、已指導完成至少一個仿制藥工藝開發申報項目;
5、具有較強的路線選擇或設計能力及相關專利分析知識;
6、具有相關工藝驗證相關的GMP知識;
7、掌握合成工藝注冊申報相關的法律和法規要求;
8、掌握各種分析檢測手段的運用并會進行結果解析;
9、有指導2人以上工藝開發項目的工作經驗。