崗位職責:
1、負責GMP體系文件及QA資料檔案管理工作,做好文件保密工作;
2、參與起草GMP體系文件、QA體系文件工作,參與定期組織的GMP文件評審、變更工作;
3、負責指導建立産品質量資料檔案;
4、參與QA體系的推進、維護、持續改進等質量保證工作。
任職資格:
1、本科及以上學曆,生物工程、醫藥化工類等相關專業,具有3年以上制藥企業相關工作經驗;
2、熟悉藥品相關法律法規和GMP規範要求;
3、熟悉QA體系保證、文件管理等工作,有化學原料藥企業QA體系管理工作經驗優先;
4、英語4級以上,書面水平良好。