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政策扶持培育研發溫床 創新藥未來格局清晰可見

這将是一場探知未來的尖峰對碰,在這裡他們尋求的,是新商業時代下支撐産業可持續增長的時代變量,以及支撐企業可持續增長的答案求解。在即将召開的第23屆信息發布會期間,行業内專注于研發的高端人士将在這裡進行一場激動人心的思想碰撞。而創新,将是這場思維風暴的激辯中心。

 

從踏入這個行業第一步開始,就注定創新之路的艱辛與不平凡。然而,為了産業的成功,國家不斷給予從政策到資金等全方位的扶持。随着一批研發先鋒的崛起,中國醫藥創新将與并購整合一道,共同推動未來中國醫藥産業的轉型之路。

 

研發溫床就緒

 

生物醫藥已被國家納入戰略性新興産業,這表明國家對醫藥創新持鼓勵态度,但是也意味着我國醫藥創新正處于突破的關鍵階段。随着新醫改一系列政策的落地,我們發現,在醫藥行業市場和競争秩序重塑、産業升級和結構調整過程中,孕育中國藥物創新的溫床同樣已日益完善。

 

首先是政策的直接扶持。這包括重大新藥創制專項的繼續推進,“863”計劃的實施等。今後國家将重點促進創新藥物以及關鍵技術研發;建立創新藥物研發的綜合平台、候選藥物及企業孵化基地、加速科學成果向産品市場化轉變,并且未來國家直接支持基金将更多地用于基礎性研究和各種研究平台上,藥物創新的主體将真正轉變為企業。

 

而專項扶持資金也将提高到100億元,帶動地方投入300億元的水平,這比過去的62億元大幅提升,随後國家還将有數十個投資專項規劃和支撐計劃在制訂中,專項的扶持範圍和扶持力度都大幅增強。

 

另外,國家也将通過價格杠杆來鼓勵醫藥生産企業研發創新,此前發布的藥價形成機制文件,以及正在征求意見的新的藥價管理辦法,均強調了在合理審核藥品成本基礎上,根據藥品創新程度對流通差價實行控制。允許創新程度較高的藥品在合理期限内,保持較高的銷售利潤率,促進企業研制開發創新藥品。并明确鼓勵首仿,對首仿藥的定價給予優惠政策。

 

對此,聯想投資有關負責人認為,在國家政策日趨完善、國内人才水平快速提升、本土企業意識改變、醫藥行業全球參與程度增加等多方因素共同促進下,中國醫藥創新環境和成績都将明顯改善,這也是目前資本方對醫藥投資的關注度快速提升的重要原因。

 

未來清晰可見

 

毋容置疑,目前我國的藥企創新才處于突破階段,但是随着國家全方位的配套政策扶持力度明顯加大,杠杆撬動的作用愈發明顯,新藥研發的主要技術規範逐步實現與國際接軌,研發水平顯著提高,與發達國家的差距顯著縮小,中國醫藥創新未來的格局已經可以預見。

 

如目前正在内部征求意見的《醫藥工業十二五規劃》就明确提出,十二五期間,将有超過20隻自主創新藥物投放市場,有30隻創新藥物進入不同的臨床研究階段,有8隻以上的新藥在歐美日開展臨床研究;完成50隻以上大品種的技術升級,骨幹企業研發費用占銷售收入的比重達到5%以上。

 

此外,規劃還要求一批自主創新藥物逐步形成市場規模,搶仿一批專利到期、臨床需求大的藥品,培育20隻以上具有國際競争優勢的特色原料藥新品種;開發20隻以上療效确切、物質基礎清楚、安全性高、質量可控的中藥品種;發展50隻以上擁有自主知識産權、掌握核心技術且形成較大市場規模的醫療器械産品。

 

而在行業中,以先聲、恒瑞、綠葉等一批創新型企業為龍頭,大批創新能力極強的中小型企業正在崛起,醫藥産業最新的技術和成果正在快速孕育。據不完全統計,國内目前處于臨床研究的原創新藥達到187隻,盡管大部分處于期臨床研究,但進入期和期臨床藥物的比例也極高,分别占到了19%22%

 

  由此可見,規劃文件在自主創新成果上的明确指标,以及研發型企業成長發展帶來的創新效益,所勾勒出的未來醫藥産業創新的美好藍圖已清晰可見。(中國證券報)

 

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