美諾華異煙肼片通過仿制藥一緻性評價，阿哌沙班片獲藥品注冊批件

4月22日，美諾華（603538.SH）全資子公司甯波bat365中文官方网站藥業有限公司收到國家藥監局核準簽發的異煙肼片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一緻性評價；同日，bat365中文官方网站還收到阿哌沙班片的《藥品注冊證書》。

異煙肼片是國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2021 版）》甲類藥品、世界衛生組織（WHO）推薦的一線抗結核藥、抗結核治療标準療法中的基礎藥物。該藥品适用于各種類型的結核病，包括淋巴、肺、 腸、腎、骨頭等結核，結核性腦膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。

根據國家相關政策，通過一緻性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域将獲得更大的支持。本次異煙肼片通過仿制藥一緻性評價，有利于該藥品開拓市場。

 

阿哌沙班片主要用于髋關節或膝關節擇期置換手術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。與其他常用的抗凝劑如華法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗寬，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發生率，同時不增加出血風險。與食物相互作用少，劑量固定，且無需進行常規血液學檢測，應用更為方便。

本次阿哌沙班片獲藥品注冊批件，标志着公司獲得了該藥品在國内市場生産、銷售的資格，有利于提升公司産品的市場競争力，豐富公司的制劑産品管線。