2月8日,浙江省藥監局委托甯波市藥監局對甯波美諾華藥業進行了新辦藥品生産企業《藥品生産許可證》檢查。
檢查員深入公司生産基地——甯波美諾華藥業大榭分公司的生産車間、倉庫和QC現場,詳細檢查公司的廠房設施,設備等硬件有關情況,對公司按新版GMP要求設計,施工的生産車間及公用系統給予了充分肯定。同時檢查了公司的GMP文件,設備與系統驗證文件,并對檢查中發現的問題提出了改進建議。
最後,市局最終評定:甯波美諾華藥業硬件設施符合要求,GMP質量管理保證體系健全,符合藥品生産的條件,順利通過《藥品生産許可證》檢查。
(大榭分公司 胡曉陽)