• 需求公司：甯波科爾康美諾華藥業有限公司
• 招聘人數:1
• 工作地點:浙江甯波
• 招聘部門:法規事務部
• 提供月薪(稅前)：面議
• 學曆:本科及以上
• 專業:藥學、制藥等相關專業
• 工作經驗：6年以上
• 職能類别：注冊類

 崗位職責：

1、熟悉ICH指南和中國化學藥品注冊法規要求，随時跟蹤注冊法規變化；

2、按ICH指南和中國化學藥品注冊法規要求，熟練編寫CTD格式的化學藥品注冊文件；

3、仿制藥注冊資料撰寫；

4、及時跟進注冊品種前期的項目進度，做好内外部的溝通協調工作；

5、參與前期立項和調研工作。

任職要求：

1、大學本科及以上學曆；5-10年相關經驗；

2、專業：藥學英語、制劑、制藥工程；

3、CET-6，英文讀寫熟練；

4. 有研發經驗優先。