• 需求公司：甯波科爾康美諾華藥業有限公司
• 招聘人數:1
• 工作地點:浙江甯波
• 招聘部門:質量部
• 提供月薪(稅前)：面議
• 學曆:本科及以上
• 專業:化學、藥學、制藥
• 工作經驗：3年以上
• 職能類别：生産技術

 崗位職責：

1.負責質量管理體系日常維護并加以持續改進；

2.負責質量體系文件、記錄管理；

3.負責變更管理，跟蹤變更行動項的執行；

4.負責偏差管理；

5.負責産品投訴、退貨管理；

6.負責組織内部自檢，制定自檢計劃并組織實施，制定整改措施并跟蹤行動項的執行；

7.負責産品年度質量報告；

8.負責物料供應商管理，并進行供應商審計；

9.負責批生産記錄、批包裝記錄的審核，工藝驗證方法/報告等的審核；

10.負責對委托生産受托方GMP審計；

11. 負責官方/客戶質量審計接待，對審計缺陷制定整改措施，跟蹤整改措施的完成情況并及時回複官方/客戶。

12. 負責部門培訓工作及公司GMP法規培訓。

任職要求：

1.制藥、化學、藥學等相關專業本科及以上學曆；5-10年相關經驗；

2.5年以上制劑生産質量管理經驗；

3.熟悉中國、ICH cGMP法規的要求；

4.較好的英語聽、說、讀、寫能力，口語流利為佳

5.具有良好的溝通能力和團隊合作精神