• 需求公司：美諾華制劑研究院
• 招聘人數:1
• 工作地點:浙江甯波
• 招聘部門:質量研究部
• 提供月薪(稅前)：面議
• 學曆要求:本科及以上
• 專業:藥物分析、分析化學、儀器分析等
• 工作經驗:1年以上
• 職能類别：質量注冊類

崗位職責：
1、負責藥物研發日常的相關分析檢測工作；                      
2、起草有關文件，包括SOP、質量标準、分析方法、分析方法開發方案、分析方法開發報告等；
3、負責檢驗原始記錄，試驗記錄等記錄的書寫和整理，保證其真實性、及時性和完整性，确保分析工作遵循有關SOP，符合GLP、GMP的有關規定；
4、能夠根據最新藥品注冊法規要求，在指導下起草注冊申報所需的相關技術資料：
5、負責實驗室的幹淨、整齊、有序等規範維護；
6、負責分析儀器的日常維護和保養；
7、完成上級領導安排的其它工作。

任職要求：
1、本科及以上學曆，藥物分析、分析化學、儀器分析相關專業；
2、有0~3年的藥品生産、質量、研發工作經驗；
3、能在指導使用HPLC,GC,LC-MS,GC-MS,UV,IR等常用藥物分析儀器；
4、了解中國、美國、歐盟、ICH工作指南的查詢方法，知曉中國、美國、歐盟、ICH的指南及各注冊市場eCTD模闆組成及各部分内容的要求；
5、能夠在指導進行文件檢索和信息綜合分析能力；
6、具有英文熟練讀寫、能獨立查閱和閱讀英文文獻、聽說可進行日常交流。（英語CET-4級及以上）；
7、熟練使用辦公軟件（word/excel/PowerPoint）、網絡溝通工具（郵箱、OA）使用；
8、正直誠實、主動學習能力強，具有一定的分析和解決問題的能力；
9、責任心強，具有良好的溝通能力和團隊合作；
10、 具有一定的抗壓能力、具有在多文化背景團隊在工作的溝通協調能力；