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研究員

浙江-杭州 | 杭州新諾華 | 2022-08-23
基本信息

 

  • 杭州新諾華醫藥有限公司
  • 招聘人數:3
  • 工作地點:杭州
  • 招聘部門:制劑工藝部
  • 提供月薪(稅前):面議
  • 學曆要求:專科及以上
  • 專業:藥學、藥物制劑等相關專業
  • 工作經驗:無
  • 職能類别:研發技術類

 

職位描述

 任職要求:

1.專業工作經曆4年及以上或研究生2年以上;

2.熟悉國内外藥品研發制劑研究相關指導原則、熟悉GMP(cGMP),熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究;

3.具有獨立承擔制劑産品開發的經驗,能獨立制定仿制藥及變更研究的産品研究方案;

4.掌握相關的制劑設備,包括設備操作與維護等;

5.具有團隊協作精神和奉獻精神,吃苦耐勞、能承受一定的工作壓力;

6.具備一定的英語水平,熟練使用office等辦公軟件。

職責簡述:

1. 負責所屬項目的産品的制劑研究方案和計劃變更,包括研究策略、原輔料相容性試驗方案、QBD方案或DOE等

2. 負責指導項目組下屬助理研究人員的實驗,并制定項目的周研究計劃與彙報;

3. 負責撰寫所屬項目不同研究階段的研究總結,包括小試報告、預中試報告及工藝驗證報告等;

4. 負責撰寫所屬項目的中試放大或驗證對接資料,并指導的生産工藝放大及培訓工作;

5. 撰寫所屬項目的藥學申報資料CTD(P.1至.P.4)或産品開發報告;

6. 負責組織或解決各項目制劑研發過程中遇到的問題;

7. 負責所屬項目的技術資料的歸檔管理工作;

8. 負責對項目組助理研究員原始記錄的複核。

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